我有一個資料同大家分
$ {. s" t" k. w1 P, {2 m9 m8 s( Y
& w3 d) X# h. B& J2 z8 U4 i享下:
5 s$ b' K6 I/ T! \1.首先要主动了解REACH法规,弄清自己是什么角色以及要承担什么义务? 对我国出口企业来说,首先要弄清楚:
8 n i# z+ G) h8 S( o% _- M, e- v' u
● 所出口的产品是属化学物质本身,还
6 G0 v# @, j" q8 C
; X; s& ^# {, o/ h1 U, j是属配制品或物品?
0 P. X2 z- S; U j5 k; p' b8 E8 K# a- S9 P( d4 F
(1)其物质是一般化学物质?中间体?还是聚合物?! \! F4 ~3 M) x; S, }
! f* _* G$ R0 ^0 |
(2)如果是中间体,则要分清是属法规所指的哪一类情况?
2 D; t Z. L( ^( _( q4 R) V% S; g8 R
(3)物品中的
" l; l$ I! @4 r
+ x W( ^# e9 ]+ Y物质的释放情况?+ V: u1 J5 n( T+ E, o9 n
9 n K# G9 y B/ l
(4)聚合物是否由未注册过的单体制造的?聚合物中是否含有其他物质?它
' ^7 u( N& f$ n/ t
, g. N+ Y) c7 [( w* C 们的含量是多少?- a. v, o- @1 `9 V N: ]
7 e0 \# p- [" _6 ?& ~ ● 产品中每一种物质的属性及
1 p" H4 `4 t9 ^
1 N) r+ T' k6 q: f) Q) c其数量范围(属于哪个数量等级?); p6 d* ?% o! A& Y& T' J& |+ a
0 R5 A) I/ \- f, j! i3 w
(1)该物质是否属REACH法规管辖范围?是否属可豁免对象?<1t/a可不考
/ [; e8 F- W9 \, s8 }" ?1 D$ h8 b7 X: j; E6 u( |
虑。) t' n9 l$ K' V- d, e2 v/ q. D
+ J! ~ W* N; ^/ U& G
(2)该物质是属分阶段物质还是
8 W% _; C: S" s7 z c
9 G! \5 ~4 K8 M0 A6 |, p非分阶段物质?如果属分阶段物质,应当考虑预注册。如果属根据指令67/548/EEC,作为新物质已通告过的物质,则可视为已注册。如果属非分阶段物质,则应考虑注册。5 J9 Q+ C0 n4 U
3 {% G( h6 A& w8 e
2 a0 J% O1 h! F2 G5 H: D( T% T4 A$ t1 M3 x( M; n, r P. S! U
(3)该物质法规规定的注册时限是什么时间?应及时做好注册的准备。. G. T! D# D. D6 u' z0 E' T. [. F
! o% N/ W4 s/ s. I
● 对出口对象进行分析,对方进口该物质是否是专门为产品和过程的科研开发
: Q% l+ j0 t; n1 o& W! {, \+ t8 f/ G! W7 J1 x
3 m8 B5 r% N0 D% H2 }
7 s) I0 R6 p5 L% g; x8 f(PPORD)所用?如果是,应力促对方办理申请PPORD豁免注册的手续。对一些定制化学品或中间体,有时是属这种情况。, Q6 W2 u/ `/ @
0 P, A, i& Z/ ?' N; O
● 在预注册或注册前,应向欧盟化学品管理局. H3 N" O& K' o9 h$ b3 @% _( d: {
$ C x6 N H j0 G, K& b: s: _咨询,该物质是否在先已有人预注册或注册?0 m( X- b9 c+ i2 ~5 J. n2 W- K
! b. ]; ~' o' d3 t; |" V( b 如果没有人预注册或注册过,则应考虑独立注册;如果有人预注册,则应考虑如何联合注册和实现数据共享;如果已有人
# ~% U7 v0 F5 x/ g, _
9 T1 H2 D6 T' N- N6 X% j- [注册,则应考虑如何与其协商共享数据事项。
6 l5 i6 b3 N; m' F& Q) B. @
9 ` e: s, S0 w9 n3 L9 {8 s. p ● 熟悉注册的程序和对注册提交数据信息的要求0 i% @: L) y: V: `; {+ N3 e% V
( g3 V# w. _1 Z" k; x; a. O' H. I1 H 弄清为注册目的对于自己打算注册的物质,需要准备什& ]% M) q2 X+ a
* j3 P, I+ N+ ]7 @2 z么数据资料?哪些有了,哪些还没有?作出数据收集或测试的方案,搞清是否需要做动物试验?/ G) |/ O, [4 b2 @! K# r* x2 |
7 Y- z# C$ J- y- |- d9 K! r/ v1 z 2.努力准备法规所要求的数据资料,争取获得各方面的帮助,及早完成注, ^' a9 r; t4 F0 b3 H7 u, T
: E% h8 O7 t+ {9 h( m4 L册
7 o* c7 }1 d$ `9 K- E- W9 _' C7 W5 a S* a" x: ]* P' H
要符合REACH法规的注册要求,完成注册,通常是件相当复杂的事务。
3 h7 C7 B- c& _0 f% S3 E
* X; N" W4 O& z3 h8 I7 Y 它涉及到法律、化学、安全、环保、物质的各种各样的用途等多方面的知识,是- S: [! a h$ [1 E
9 Z" y7 ?8 F/ q D1 G, y
一件专业性很强的工作。一般要包括:
) A( S: K7 F" P5 X( j
7 X/ L G: a, R ①要对出口产品中的化学物质进行分析,是否是属于REACH法规中规定需要注册的对象?! A: @- B* s# K; y" ^
2 K- x6 V9 R; F ②收集有关物质本征特性
, s, l6 {/ F' j6 c( \- C: [' ?3 |
; f/ X: O1 w; W' d" G7 m的现有可利用的物性数据信息(进行文献检索):" q a, U* C% Y$ ^, a+ B( I4 C
" R' x' u% V* U7 c7 O2 X( T
③为获得缺少的数据信息,需要提出实验测试方案,安排进行实验测试;
6 N' ]" n- t3 ]# K5 {6 X. r* \# f2 f& C. P+ }5 L; A+ o
④要和选定的“唯一代表人”' p, I# @7 d4 H4 ], S
4 o8 n7 L9 [! x9 w
进行联络,办理与注册有关的联合提交资料、协商共享数据等具体事务;
( f' h, v& I3 m6 D& q( W
7 p0 P( S9 [- C9 c9 a ⑤要按照REACH法规规定的格式,采用指定的软件IUCLID,用英文编写注册文档资料;8 S; D( Q. m& s- z/ ^& U p8 ~
( K' ~; G9 p# T, N
2 Q2 F7 i4 [4 Z. G0 y6 F) {
1 t+ ` C2 |; p2 r8 W ⑥要办理缴纳注册事务的费用,等。
5 ~9 R- M: N6 v$ H* v# j) E- t. f) i. A/ A9 C) T. N
因此建议企业要选择好专业咨询机构或事务所,帮助代理完成这个任务,从中解脱出来。要积极与政府部门、行会: U6 r" }. y$ Q/ T$ X
1 a; K9 G8 h3 C, t; R4 K. N组织联系,争取获得帮助。# ^8 V8 s( L7 c: K, n
9 b1 z# a* ^4 a' P; Z: q
3.企业应及早对其出口的产品进行摸底分析排队,制定出自己的应对方案。
! ?( V9 |( v" b. O1 \" V9 _7 W( m7 i2 c- ^$ Y! b; l% T7 U
● 首先应事先对该产品的上下游进行联系调查; g1 e$ D. L w, J2 [
9 Y2 n$ ]' l0 m
,对该产品的原料供应保证以及产品的下游需求的动态进行摸底。明确产品出口是否有问题?
! z5 _* j! W1 q1 {0 h' E4 U! T2 F( D! ?
● 对出口产品的经济性做分析,如果考虑办理注册费用以及出口利润的
/ J' d3 @* m8 E, B- a3 [/ P7 e
比较,是否还愿意继续出口?哪些产品打算去注册?哪个在先,哪个在后?明确打算注册的产品及其时间,做好各项准备。6 t# F/ P/ V5 F$ ]; v) k6 t3 H
v& P7 X. v" a, H: d x6 n
4.选定履行REACH法规的“唯一代表人”
% z$ J3 r I: b) v7 Q6 v: v: J4 G6 e; R1 q( G8 P
T8 Y" f3 t9 H4 r9 K/ N: F* B: k( Y
明确是请进口商办理注册,还是选定“第三方”作为自己的“唯一代表人”。最好能在欧盟境内,我国有关部门考虑设立专门机构,能作为第三方“唯一代表人”,
$ Y9 S) m; ?8 q% [& N w
4 c1 u. T4 s# V, l4 _为我国出口企业服务。
# p/ F i5 }/ g& k: C9 J6 j% ]' _& r, A9 ?. G
5.尽快培养明白人) l$ D) S/ R7 j/ X. ?$ [4 O. c
( D: I5 }7 N( _/ i4 d4 B
根据集团公司或企业的性质和规模、出口产品的多少,考虑设立专门机构或专人负责处理有关REACH法规的事务
5 R2 ], ?/ K( U- o
# U7 L& ]! k3 b4 H" F。要尽快培养明白人,及早制定应对策略。 |