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* [" [( Y5 i; m9 y) R1.首先要主动了解REACH法规,弄清自己是什么角色以及要承担什么义务? 对我国出口企业来说,首先要弄清楚:
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● 所出口的产品是属化学物质本身,还1 p/ x) ~1 d& J5 Q% |% B6 Q0 W
3 A }' g. _' V# e+ D) J是属配制品或物品?5 T2 n1 t5 G+ g2 b- E: ^
& d* a6 D! \/ M5 @ (1)其物质是一般化学物质?中间体?还是聚合物?
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(2)如果是中间体,则要分清是属法规所指的哪一类情况?6 X O& ^( `; V( D% t
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(3)物品中的( A5 E" G+ Q, L& @2 ?+ l
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物质的释放情况?
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(4)聚合物是否由未注册过的单体制造的?聚合物中是否含有其他物质?它1 `2 [/ K- o/ q5 c( x
0 z& d2 C( m! m) h1 _+ S/ m 们的含量是多少?
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● 产品中每一种物质的属性及* P3 ]/ {+ B( P$ g S: t
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其数量范围(属于哪个数量等级?)5 ?( ^) ]9 D H) [7 d4 R, b
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(1)该物质是否属REACH法规管辖范围?是否属可豁免对象?<1t/a可不考
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+ f6 y1 g- @# E& { 虑。
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(2)该物质是属分阶段物质还是- n3 R) x) a5 r2 s" {5 O
6 W, k; J. \2 Q- d) W% a, y' H非分阶段物质?如果属分阶段物质,应当考虑预注册。如果属根据指令67/548/EEC,作为新物质已通告过的物质,则可视为已注册。如果属非分阶段物质,则应考虑注册。
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. }9 m `+ W3 k8 j (3)该物质法规规定的注册时限是什么时间?应及时做好注册的准备。! E9 l; v* B( o0 y( e# `% [
5 M* f" x$ `9 O/ S `. u ● 对出口对象进行分析,对方进口该物质是否是专门为产品和过程的科研开发
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(PPORD)所用?如果是,应力促对方办理申请PPORD豁免注册的手续。对一些定制化学品或中间体,有时是属这种情况。) L1 W; e6 J. p6 T' u$ {
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● 在预注册或注册前,应向欧盟化学品管理局
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, F) m. m! F0 m2 s咨询,该物质是否在先已有人预注册或注册?
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, C$ X% @( g5 G9 ^0 B5 _% B 如果没有人预注册或注册过,则应考虑独立注册;如果有人预注册,则应考虑如何联合注册和实现数据共享;如果已有人
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注册,则应考虑如何与其协商共享数据事项。
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● 熟悉注册的程序和对注册提交数据信息的要求7 G8 t& d: ^* ^
! `; C9 L( v/ U" [ 弄清为注册目的对于自己打算注册的物质,需要准备什) ~* C0 {, V3 F$ N& s6 e
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么数据资料?哪些有了,哪些还没有?作出数据收集或测试的方案,搞清是否需要做动物试验?
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2.努力准备法规所要求的数据资料,争取获得各方面的帮助,及早完成注9 N, Q# }. ~* y( J# ^ F
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要符合REACH法规的注册要求,完成注册,通常是件相当复杂的事务。5 h% X6 e& z1 N: d$ t
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它涉及到法律、化学、安全、环保、物质的各种各样的用途等多方面的知识,是* I3 r! C9 s5 b B4 X0 `% F
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一件专业性很强的工作。一般要包括:
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" q1 w9 \' y0 F- d4 ^9 ^ ①要对出口产品中的化学物质进行分析,是否是属于REACH法规中规定需要注册的对象?: j5 B8 M( h. V, D, L
( G K3 E: `& }! i+ T$ o# x ②收集有关物质本征特性( \& W4 a+ s9 o/ C& [$ [6 R* s( t- a
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的现有可利用的物性数据信息(进行文献检索):
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9 o2 a9 I( M% M ③为获得缺少的数据信息,需要提出实验测试方案,安排进行实验测试;
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④要和选定的“唯一代表人”+ f2 H& ~; R& L5 E# c0 @
1 Y6 V, r: j" t! X+ `& n进行联络,办理与注册有关的联合提交资料、协商共享数据等具体事务;
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⑤要按照REACH法规规定的格式,采用指定的软件IUCLID,用英文编写注册文档资料;
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⑥要办理缴纳注册事务的费用,等。
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因此建议企业要选择好专业咨询机构或事务所,帮助代理完成这个任务,从中解脱出来。要积极与政府部门、行会
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3 I- \& X* j+ J' z5 G$ }组织联系,争取获得帮助。
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5 O# g# M0 Z7 z: q& U8 [ 3.企业应及早对其出口的产品进行摸底分析排队,制定出自己的应对方案。: |1 `3 V' G3 e3 N; w$ X# _" J
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● 首先应事先对该产品的上下游进行联系调查% f* o) v1 s' B
% c/ |& {" J& M: Y,对该产品的原料供应保证以及产品的下游需求的动态进行摸底。明确产品出口是否有问题?
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● 对出口产品的经济性做分析,如果考虑办理注册费用以及出口利润的
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- A3 T* M( C% A Z% `% G& o比较,是否还愿意继续出口?哪些产品打算去注册?哪个在先,哪个在后?明确打算注册的产品及其时间,做好各项准备。
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4.选定履行REACH法规的“唯一代表人”& K! B1 ?; p" i/ \( E- B% |0 k. W
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8 f( p! |+ }! H 明确是请进口商办理注册,还是选定“第三方”作为自己的“唯一代表人”。最好能在欧盟境内,我国有关部门考虑设立专门机构,能作为第三方“唯一代表人”,
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为我国出口企业服务。
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2 e8 v! t- |3 d b0 y2 c 5.尽快培养明白人
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根据集团公司或企业的性质和规模、出口产品的多少,考虑设立专门机构或专人负责处理有关REACH法规的事务! y8 ~! z' f" }6 F
8 N7 w- M0 q* S( i( D8 ?- U' V。要尽快培养明白人,及早制定应对策略。 |