我有一個資料同大家分
& R- R9 ]/ m8 m. p& P* ]9 B5 I; I: i
享下:
" `; p% G! Z5 m3 y1.首先要主动了解REACH法规,弄清自己是什么角色以及要承担什么义务? 对我国出口企业来说,首先要弄清楚:: H' g+ ?3 x. P9 }$ C* X# ?" I
! L7 v- W4 p. ]0 k+ Z/ z
● 所出口的产品是属化学物质本身,还
3 n; w5 ?( y3 N k" l" _$ e, C# g) V9 ^. M! p! k! o
是属配制品或物品?
' L( G$ ?9 Z2 s
% W7 N7 r9 m+ `. }; m) I6 M (1)其物质是一般化学物质?中间体?还是聚合物?9 ?8 f! @8 @+ Q) T8 D" d
5 u3 u0 w n! w. s. W (2)如果是中间体,则要分清是属法规所指的哪一类情况?
& R; ]1 X1 J) r5 d$ g, o* c$ {4 n2 i8 v
(3)物品中的; X! G1 j3 T, _6 l: w! u
( [, k+ C& L L3 k* j( j
物质的释放情况?- Z ^5 u$ Q3 W$ m" ]" a
* ^' }% q9 k9 I; ]% {% t
(4)聚合物是否由未注册过的单体制造的?聚合物中是否含有其他物质?它
' L: g3 |7 Z @/ Z- a% q4 J/ S/ D8 E3 k5 B3 N8 h
们的含量是多少?
; ]( h$ D6 a! b8 g# e9 ?6 `
% V0 l$ c) ?' F& G ● 产品中每一种物质的属性及. P. `0 q1 U8 u
+ A1 k7 p$ j0 N5 O. d
其数量范围(属于哪个数量等级?)6 C; Y- V) d+ g. o2 N) A6 c* }
p0 _& B1 o$ Q( L8 M (1)该物质是否属REACH法规管辖范围?是否属可豁免对象?<1t/a可不考
& {5 F2 Q3 d! ~5 }
4 C$ J% ~8 P$ j7 X- B, |% q$ q 虑。
4 ^8 [/ f) a9 U* G6 `/ T7 y6 N, G* z- {
(2)该物质是属分阶段物质还是3 B, i& |, p) ^* z& K
# h- T/ h! y O, G3 k非分阶段物质?如果属分阶段物质,应当考虑预注册。如果属根据指令67/548/EEC,作为新物质已通告过的物质,则可视为已注册。如果属非分阶段物质,则应考虑注册。
/ F7 v7 ^# h/ v# m" I% j2 L/ W$ B \7 _ j+ e
. p, Z( Y; B7 W4 }" w
5 I9 b! H% X3 G ~
(3)该物质法规规定的注册时限是什么时间?应及时做好注册的准备。. q! n( k! t& t/ O$ x4 c1 t+ Q2 U
`5 K' T6 s, L1 z% v% r" S
● 对出口对象进行分析,对方进口该物质是否是专门为产品和过程的科研开发4 h. E U6 n8 t
. f2 D b+ [" L# R3 x) w
7 y& o. S* e" E4 X4 q3 S: T
* h& X- P1 D3 w6 l1 p(PPORD)所用?如果是,应力促对方办理申请PPORD豁免注册的手续。对一些定制化学品或中间体,有时是属这种情况。2 ` u* o8 x2 X
3 u3 K' y8 d& @5 H0 k$ a" A; x ● 在预注册或注册前,应向欧盟化学品管理局
, z$ g/ V' o5 W7 n
: b/ b* M- O7 {9 s1 c咨询,该物质是否在先已有人预注册或注册?7 @- Z6 A E/ c: p
. V) }. ?- Q) K# o6 _+ N) D 如果没有人预注册或注册过,则应考虑独立注册;如果有人预注册,则应考虑如何联合注册和实现数据共享;如果已有人& J* ~) ^' m& ~6 y" l' P
6 a: u j" l7 q) e注册,则应考虑如何与其协商共享数据事项。
! }3 E1 I: a. X8 o4 f
" `8 p( J, k' `' H* u ● 熟悉注册的程序和对注册提交数据信息的要求0 T) ^* k: x$ E- o* g: `
+ f; g3 I* _0 e6 O 弄清为注册目的对于自己打算注册的物质,需要准备什1 V; V( L4 E. U) D* ]6 Y
9 `, D- ~: x4 E: N; u, j
么数据资料?哪些有了,哪些还没有?作出数据收集或测试的方案,搞清是否需要做动物试验?1 x6 c. K! y0 q
2 X0 y1 f, u( K( L( k8 ?9 N6 e) v 2.努力准备法规所要求的数据资料,争取获得各方面的帮助,及早完成注
& O: x1 t& C5 V U2 y
9 P2 e9 J" N( _3 r5 r册+ H9 E; l& J) U$ d) C3 E* S
v/ E, r% J4 m* ?$ v' G
要符合REACH法规的注册要求,完成注册,通常是件相当复杂的事务。
1 R* J7 M; m, X% ^+ a0 D8 r' F8 n, ^. R7 v3 r( w
它涉及到法律、化学、安全、环保、物质的各种各样的用途等多方面的知识,是
, z1 p: V0 o! Q- [: a Y
0 _' Y" Y$ y; O# \# P A) z9 H! M0 k一件专业性很强的工作。一般要包括:
, N/ u0 Q# K \. C. R
1 D4 y% F# _; S/ F) L# X, T- o/ f ①要对出口产品中的化学物质进行分析,是否是属于REACH法规中规定需要注册的对象?
. w1 M: O7 K3 R% L X' l' d) q, r$ J. j3 x2 g! n! n
②收集有关物质本征特性8 Z0 X( W7 e% S* g/ u0 [
' z \3 ^$ D* o* t的现有可利用的物性数据信息(进行文献检索): s w4 ]) c7 p- j! g& n P
' D5 r6 N$ e* e. S9 K j4 f o ③为获得缺少的数据信息,需要提出实验测试方案,安排进行实验测试;
/ }) `3 c0 R* e/ @9 d' N* R6 \
! R$ ~4 ^/ R' ^4 \" F ④要和选定的“唯一代表人”
& Y+ t* v0 f+ b0 T5 J) o. E
( n, s- o$ E2 J8 A3 g* c6 ]+ [ h: B" x进行联络,办理与注册有关的联合提交资料、协商共享数据等具体事务;
/ X/ B8 }! a1 ~+ t% z
; d* ~5 D m, e# b3 G) U4 D ⑤要按照REACH法规规定的格式,采用指定的软件IUCLID,用英文编写注册文档资料;' K. P; [ j+ b0 D* _
8 q* p9 m" n! Q* ~8 A v4 N5 V- T7 ]
* G0 d8 {- [2 O8 A1 w4 P3 P2 S
5 L2 W3 y8 u3 Q i) Z+ J9 \ ⑥要办理缴纳注册事务的费用,等。
* W% g J$ E) U8 Y, h+ l4 A/ B8 S- J' E& J' i8 Q- r8 a
因此建议企业要选择好专业咨询机构或事务所,帮助代理完成这个任务,从中解脱出来。要积极与政府部门、行会
7 t X4 \; c- d5 e7 J# i4 H! V' K: e$ D5 r. I1 j K
组织联系,争取获得帮助。
% L& Y" Z& L& ~- j3 s' B3 H" z( S4 {+ I% d* E, e
3.企业应及早对其出口的产品进行摸底分析排队,制定出自己的应对方案。
, \) l$ J0 A. s @7 b+ x0 J' J! g6 ?0 `# X
● 首先应事先对该产品的上下游进行联系调查
5 _ [3 X; X) ?4 ]: z0 u+ ?( w5 f) h9 g( v' z) X3 T5 M3 x
,对该产品的原料供应保证以及产品的下游需求的动态进行摸底。明确产品出口是否有问题?
+ T, y# P: `7 s( X0 i$ j5 f1 J8 y8 j$ ^3 L
● 对出口产品的经济性做分析,如果考虑办理注册费用以及出口利润的& |7 |' z! l9 V, ~6 g2 ^
: B- I' Q3 T' [6 B _) ]比较,是否还愿意继续出口?哪些产品打算去注册?哪个在先,哪个在后?明确打算注册的产品及其时间,做好各项准备。
3 j6 B- Z+ D0 ?8 F4 B+ U" J3 `* H/ q1 n) u0 ?
4.选定履行REACH法规的“唯一代表人”
: E* `% a+ k' m0 p, [9 f- k3 C- `$ P' ~
2 D) h2 j2 E7 v/ |, L5 p
. V$ B: S* i2 j$ E
明确是请进口商办理注册,还是选定“第三方”作为自己的“唯一代表人”。最好能在欧盟境内,我国有关部门考虑设立专门机构,能作为第三方“唯一代表人”,6 A% |6 W) {; J7 c" N
) ]2 Z- R- {8 W3 N6 w5 x4 W为我国出口企业服务。
) v' t9 w7 k+ _$ ]* T) T1 x. G1 D' T: d3 v- ]6 e# [- d
5.尽快培养明白人
" x3 t% W2 o6 H. Z% _6 K4 V" s7 ^$ j1 f& P2 l. T
根据集团公司或企业的性质和规模、出口产品的多少,考虑设立专门机构或专人负责处理有关REACH法规的事务8 D0 p4 {9 n4 P
" k% H+ z) t/ B( K。要尽快培养明白人,及早制定应对策略。 |