我有一個資料同大家分; E- R/ a9 q& o6 `8 ~9 |, a
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享下:* ?1 D" |$ W. A4 z0 _- M2 k; S
1.首先要主动了解REACH法规,弄清自己是什么角色以及要承担什么义务? 对我国出口企业来说,首先要弄清楚:
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9 I) N" f1 l6 }. t ● 所出口的产品是属化学物质本身,还# }$ c6 ~5 v) V7 U1 M- g& X( ]1 q
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是属配制品或物品?0 t+ `2 h6 J+ o$ Y ^: f
$ i% f' _) b" X X% a, W! l (1)其物质是一般化学物质?中间体?还是聚合物?4 z4 X1 a4 B% j# b% M
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(2)如果是中间体,则要分清是属法规所指的哪一类情况?
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p0 H4 y. c5 h2 P+ h" i: b (3)物品中的 d, C2 @& w3 H; I
/ E2 W" Q7 l6 G; _, |+ j i3 Q' i物质的释放情况?
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7 T5 d8 H* u2 `, c" Q (4)聚合物是否由未注册过的单体制造的?聚合物中是否含有其他物质?它9 z3 N3 s# r% T5 C [
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们的含量是多少?
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: g' ~$ O% _ c ● 产品中每一种物质的属性及
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9 B) a. Z: Q. Z& _( o6 w; Z其数量范围(属于哪个数量等级?)
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(1)该物质是否属REACH法规管辖范围?是否属可豁免对象?<1t/a可不考
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虑。
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(2)该物质是属分阶段物质还是2 R2 C0 h z4 E) @3 F! V( A
1 C, Y$ E" N) L j非分阶段物质?如果属分阶段物质,应当考虑预注册。如果属根据指令67/548/EEC,作为新物质已通告过的物质,则可视为已注册。如果属非分阶段物质,则应考虑注册。
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(3)该物质法规规定的注册时限是什么时间?应及时做好注册的准备。6 e' o; f$ f5 ?/ k
1 B# t" M, S) ~) Q2 I0 o" `4 L3 C ● 对出口对象进行分析,对方进口该物质是否是专门为产品和过程的科研开发
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( `4 K5 n1 p/ o) j# P(PPORD)所用?如果是,应力促对方办理申请PPORD豁免注册的手续。对一些定制化学品或中间体,有时是属这种情况。; _- [+ x" \, M* z; j
+ y9 Q" \, G& c ● 在预注册或注册前,应向欧盟化学品管理局* X( v- Q6 M( j/ [+ W) B
- b. g! q5 N& \4 s: a0 W+ ~ A( h咨询,该物质是否在先已有人预注册或注册?
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\( _4 P) H1 G 如果没有人预注册或注册过,则应考虑独立注册;如果有人预注册,则应考虑如何联合注册和实现数据共享;如果已有人& u+ M6 h7 k! ]; w) @
7 d* X+ W m4 E注册,则应考虑如何与其协商共享数据事项。+ M# Q! K2 D1 _. y$ K% J
8 A5 ~* a: ]4 w5 `! [ ● 熟悉注册的程序和对注册提交数据信息的要求
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1 ~! T8 e9 q4 G! D4 J 弄清为注册目的对于自己打算注册的物质,需要准备什9 _6 }. p& ~6 R* t) {
. t2 {7 r4 ^! K4 P4 S1 |/ B么数据资料?哪些有了,哪些还没有?作出数据收集或测试的方案,搞清是否需要做动物试验?
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$ `& _) M1 z7 f. ^+ { 2.努力准备法规所要求的数据资料,争取获得各方面的帮助,及早完成注( Z9 W0 }, ]8 o9 b5 ?( S
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要符合REACH法规的注册要求,完成注册,通常是件相当复杂的事务。
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& y1 k: ?0 o# j5 {& T. d2 }; r 它涉及到法律、化学、安全、环保、物质的各种各样的用途等多方面的知识,是
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. w' l9 M* K9 J4 b, a/ x一件专业性很强的工作。一般要包括:
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①要对出口产品中的化学物质进行分析,是否是属于REACH法规中规定需要注册的对象?
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3 O" M* l" u% s( v7 { ②收集有关物质本征特性- k, f" a: T8 u2 \5 y
" A( v! s# k5 h的现有可利用的物性数据信息(进行文献检索):2 q+ W( a. k/ |( X: _$ f" d* s
1 _3 M5 r: w) W ③为获得缺少的数据信息,需要提出实验测试方案,安排进行实验测试;6 L( e; \+ b$ z; F
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④要和选定的“唯一代表人”/ t! f; E) S4 @* b! J- v1 t
- Q$ z" C+ z, F+ P9 J1 g3 X进行联络,办理与注册有关的联合提交资料、协商共享数据等具体事务;
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⑤要按照REACH法规规定的格式,采用指定的软件IUCLID,用英文编写注册文档资料;
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⑥要办理缴纳注册事务的费用,等。
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因此建议企业要选择好专业咨询机构或事务所,帮助代理完成这个任务,从中解脱出来。要积极与政府部门、行会
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7 C ^9 N* w/ U6 O: l! r组织联系,争取获得帮助。& U2 r; C: W/ n# m! s, x
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3.企业应及早对其出口的产品进行摸底分析排队,制定出自己的应对方案。
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9 n! V Q5 n# z- M9 I ● 首先应事先对该产品的上下游进行联系调查
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# B7 X9 \9 f- u1 W" r9 f3 {( |,对该产品的原料供应保证以及产品的下游需求的动态进行摸底。明确产品出口是否有问题?8 G3 C+ u$ @' s, x- j0 ]
1 C% ^7 ~+ G: [( ]* K G/ N, P8 P2 b ● 对出口产品的经济性做分析,如果考虑办理注册费用以及出口利润的) F$ ~! g) Z9 t
# ?2 A0 e+ z! p* x比较,是否还愿意继续出口?哪些产品打算去注册?哪个在先,哪个在后?明确打算注册的产品及其时间,做好各项准备。
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4.选定履行REACH法规的“唯一代表人”
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明确是请进口商办理注册,还是选定“第三方”作为自己的“唯一代表人”。最好能在欧盟境内,我国有关部门考虑设立专门机构,能作为第三方“唯一代表人”,+ v* f, O/ U; d& v, | ^) s4 j
* _% x4 V- p# D2 w为我国出口企业服务。
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5.尽快培养明白人
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根据集团公司或企业的性质和规模、出口产品的多少,考虑设立专门机构或专人负责处理有关REACH法规的事务
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- L X9 ]2 T2 E. v: I t0 Z+ t。要尽快培养明白人,及早制定应对策略。 |