1. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内,将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间进行审核;
3 r+ Z$ u" _; {8 ]% a( v 2. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质,在审核未通过前,禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以避免不必要动物试验); 0 X3 p$ J! X1 D1 q& Y
3. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下:
0 u A: [0 J2 V/ b+ p (1)同意进行实验,在(附件I规定的)截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。 ' M: f9 S/ }, g) n) W0 [8 y
(2)决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。
5 I% o0 d2 t% L' M (3)决议同a、b或d,但当提交的试验目标与附件要求不一致时,要求增加一个或更多的试验。
6 i# ]0 k$ X, o (4)驳回实验的提议。
, T) t# o# g* |0 l% k3 u2 V1 h (5)决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议,管理局在90天内协调其达成一致,找到一位进行试验来代表全体。
! B! a2 A; v6 ?7 H6 z; h3 g (6)同意的实验应有45天的公示期。 |