1. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内,将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间进行审核;
$ l, G. \& C9 }. L 2. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质,在审核未通过前,禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以避免不必要动物试验); , Q1 k, V) c. o2 {3 f" H4 W. |4 }
3. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下:
- R1 v/ Z* F9 ?0 L8 E3 Z (1)同意进行实验,在(附件I规定的)截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。
$ X. z- e8 h$ b+ ~8 J* X! O (2)决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。
! a: t, u) Y: j Q j# i (3)决议同a、b或d,但当提交的试验目标与附件要求不一致时,要求增加一个或更多的试验。
1 ?9 M4 t9 g/ Z. l: U8 h' L6 ? (4)驳回实验的提议。
5 i* {4 M7 o9 T. U7 D5 R1 @. V; M (5)决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议,管理局在90天内协调其达成一致,找到一位进行试验来代表全体。 ) B0 U* o) k% S
(6)同意的实验应有45天的公示期。 |