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标题: 什么是档案评估(Dossier Evaluation)? --关于reach [打印本页]

作者: web2    时间: 2009-11-24 14:28
标题: 什么是档案评估(Dossier Evaluation)? --关于reach
  1. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内,将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间进行审核;
" P% P0 C. p+ R$ Z: B3 G  2. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质,在审核未通过前,禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以避免不必要动物试验);
5 v" W3 b9 s( F& J6 A4 o! @6 z7 s2 Q  3. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下:
0 a# E9 i; U* W1 c  F1 t- a* H( n" h  (1)同意进行实验,在(附件I规定的)截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。
4 C& O; L0 v  Z  (2)决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。 6 F% p8 Q7 H! S+ g
  (3)决议同a、b或d,但当提交的试验目标与附件要求不一致时,要求增加一个或更多的试验。 6 }2 X1 Z% O) k' j0 V
  (4)驳回实验的提议。
1 Z9 E# X8 d" K: a5 V+ d+ \/ m  (5)决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议,管理局在90天内协调其达成一致,找到一位进行试验来代表全体。
6 ~+ k0 L0 y, K  (6)同意的实验应有45天的公示期。
作者: interant    时间: 2013-1-8 09:19
我是菜鸟,学习了
作者: qinbo520    时间: 2013-1-23 18:40
谢谢分享  学习了
作者: sarah88    时间: 2013-2-21 09:58
同志还需努力!!
作者: fjkong    时间: 2013-5-29 09:08
支持楼主支持楼主支持楼主!
作者: 漂亮的虫子    时间: 2013-11-27 08:28
不错 不错  比我强多了
作者: 杀猪刀    时间: 2013-12-6 12:25
大家来交流下呗
作者: fjkong    时间: 2014-8-26 15:06
谢谢分享,我以后会注意一下




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