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& w& f: N; t) w4 y' q t8 B8 M1.首先要主动了解REACH法规,弄清自己是什么角色以及要承担什么义务? 对我国出口企业来说,首先要弄清楚:" ]2 W: V7 |- \
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● 所出口的产品是属化学物质本身,还; Z. I7 b# W% C2 ^6 f, ]
' Q5 `6 |2 l$ A1 [0 L, S V9 y) U是属配制品或物品?
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(1)其物质是一般化学物质?中间体?还是聚合物?, U, t2 s& `0 N, [. A2 C
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(2)如果是中间体,则要分清是属法规所指的哪一类情况?
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(3)物品中的
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! y$ C2 t9 z( g& w物质的释放情况?1 y) a* ^. G4 x" Y0 }6 S7 N
. _; K) b1 {% `: |, B (4)聚合物是否由未注册过的单体制造的?聚合物中是否含有其他物质?它
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3 _; Q0 d+ L# W! S* U: R6 L6 l 们的含量是多少?- v7 @6 N* G( m% p& B) y w
0 ^2 o' O! k% s% W9 K( |2 X ● 产品中每一种物质的属性及( a* v3 {) i. D$ e- Q
v) e7 e3 F& Z" K* ~5 z; p其数量范围(属于哪个数量等级?)' D4 q m! x+ O. \
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(1)该物质是否属REACH法规管辖范围?是否属可豁免对象?<1t/a可不考5 z* j- d# p' S' B0 C, V% \" X
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虑。
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(2)该物质是属分阶段物质还是' A' M2 S F& Z) o j
: S7 C# U3 N7 F6 _+ F3 P非分阶段物质?如果属分阶段物质,应当考虑预注册。如果属根据指令67/548/EEC,作为新物质已通告过的物质,则可视为已注册。如果属非分阶段物质,则应考虑注册。* k I" H0 o. o! ` A
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(3)该物质法规规定的注册时限是什么时间?应及时做好注册的准备。2 O" g) L5 s1 E
7 J Z2 d5 l5 j" r8 [$ p0 K ● 对出口对象进行分析,对方进口该物质是否是专门为产品和过程的科研开发; W% t5 B1 i6 x! c) X+ Y) k
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(PPORD)所用?如果是,应力促对方办理申请PPORD豁免注册的手续。对一些定制化学品或中间体,有时是属这种情况。7 c. ]; X& t$ Z9 l1 I. B/ K
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● 在预注册或注册前,应向欧盟化学品管理局
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+ n7 u) P R7 o+ Y咨询,该物质是否在先已有人预注册或注册?
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: [: `# m3 G7 a 如果没有人预注册或注册过,则应考虑独立注册;如果有人预注册,则应考虑如何联合注册和实现数据共享;如果已有人
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注册,则应考虑如何与其协商共享数据事项。
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- Q0 a8 \% L* H$ m9 C2 x L; u ● 熟悉注册的程序和对注册提交数据信息的要求
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' o: H8 ?& `! ]. W& H 弄清为注册目的对于自己打算注册的物质,需要准备什
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1 M- H" R5 G' \7 Q: m1 P! e么数据资料?哪些有了,哪些还没有?作出数据收集或测试的方案,搞清是否需要做动物试验?3 i* q' s" u' R7 e& A* ~) r
8 p; g6 E( _0 |8 C9 h3 D$ U 2.努力准备法规所要求的数据资料,争取获得各方面的帮助,及早完成注/ j. t$ Q7 {. l u& Z+ ]3 q6 t- ^
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/ V: B( ~2 [1 t* C( f. v9 [ 要符合REACH法规的注册要求,完成注册,通常是件相当复杂的事务。
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它涉及到法律、化学、安全、环保、物质的各种各样的用途等多方面的知识,是
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; {3 z$ Y, g+ J0 f8 D9 T8 I一件专业性很强的工作。一般要包括:
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. \# [8 w5 V5 {$ w& s& Z! Y3 @ ①要对出口产品中的化学物质进行分析,是否是属于REACH法规中规定需要注册的对象?( A2 n/ `- w+ w% O8 `/ A
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②收集有关物质本征特性# o; D/ p$ a2 C/ ~4 d- h) f
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的现有可利用的物性数据信息(进行文献检索):
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# W& B3 c4 ~$ \- _) d) D/ w ③为获得缺少的数据信息,需要提出实验测试方案,安排进行实验测试;
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④要和选定的“唯一代表人”3 G T, x- Q8 c6 F
+ y# ?$ {, I2 B$ q进行联络,办理与注册有关的联合提交资料、协商共享数据等具体事务;$ k$ w; q# l; W# u2 _
, @+ }* \6 o7 ` ⑤要按照REACH法规规定的格式,采用指定的软件IUCLID,用英文编写注册文档资料;) x( T4 t$ Q/ G9 A% ]6 p: z7 p4 z. {
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⑥要办理缴纳注册事务的费用,等。* C6 h6 g" }- B4 e4 |- H
+ k& F) c( c; q" v; }1 G 因此建议企业要选择好专业咨询机构或事务所,帮助代理完成这个任务,从中解脱出来。要积极与政府部门、行会0 N* d0 ^/ K' m& i, Y9 F+ H- b
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组织联系,争取获得帮助。- P! \5 G$ l7 g- v
# G+ G* W# D0 F. R1 M 3.企业应及早对其出口的产品进行摸底分析排队,制定出自己的应对方案。" [3 e+ M9 ^2 }) b2 T9 m- [5 x/ z
1 p( a9 J( K. B ● 首先应事先对该产品的上下游进行联系调查" ? Q0 \8 R9 Z* i( l# Q
d# s, e) a! _' ^, z,对该产品的原料供应保证以及产品的下游需求的动态进行摸底。明确产品出口是否有问题?# r, T& J' h: n
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● 对出口产品的经济性做分析,如果考虑办理注册费用以及出口利润的
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2 N" V! `( E2 g$ @) D2 M比较,是否还愿意继续出口?哪些产品打算去注册?哪个在先,哪个在后?明确打算注册的产品及其时间,做好各项准备。' w6 }4 n1 H! Z8 L9 g( O
- _# x5 `* a1 H2 r; x 4.选定履行REACH法规的“唯一代表人”
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明确是请进口商办理注册,还是选定“第三方”作为自己的“唯一代表人”。最好能在欧盟境内,我国有关部门考虑设立专门机构,能作为第三方“唯一代表人”,
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为我国出口企业服务。
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4 O- t5 B' ] c! H4 s4 V 5.尽快培养明白人
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根据集团公司或企业的性质和规模、出口产品的多少,考虑设立专门机构或专人负责处理有关REACH法规的事务' e" o6 Q' X! x$ M$ h
. S4 s; F5 x0 I5 Q7 j。要尽快培养明白人,及早制定应对策略。 |